REPARACIÓN MITRAL PERCUTÁNEA: MitraClip®

Sobre la autora: 
Sonia Mena
Unidad de hemodinámica
H. Sant Pau. Barcelona.



http://www.massgeneral.org
   La Insuficiencia Mitral es una enfermedad valvular que se produce por el cierre incompleto de las valvas mitrales con la consiguiente regurgitación de sangre del ventrículo a la aurícula izquierda durante la sístole. La regurgitación mitral (RM) es la segunda valvulopatía más frecuente en los países desarrollados. Cuando la RM es grave y se acompaña de insuficiencia cardíaca izquierda clínicamente evidente, el tratamiento que se ha demostrado más eficaz es la cirugía. Los pacientes con insuficiencia mitral severa sintomática tienen mal pronóstico con una tasa de mortalidad anual del 5% por año sin intervenirlos quirúrgicamente y aumenta hasta el 60% a los 5 años cuando se asocia a insuficiencia cardíaca significativa. Los enfermos con insuficiencia mitral, que no pueden ser intervenidos y/o tienen un alto riesgo quirúrgico, se les ofrece una técnica percutánea basada en el método de plicatura de valvas de Alfieri, en la que, en lugar de realizar una sutura se coloca un clip metálico en la parte central de la apertura valvular, dejando dos orificios más pequeños.

   El tratamiento percutáneo de la regurgitación mitral con MitraClip®, emula dicha técnica y se ha demostrado seguro y eficaz añadido al tratamiento médico en este perfil de pacientes. Los diversos estudios realizados confirman que existen cambios clínicamente significativos en la calidad de vida, una reducción de los reingresos por insuficiencia cardíaca y mejoras funcionales en cuanto a la clase funcional de la insuficiencia mitral y al remodelado ventricular favorable.

   El primer MitraClip® implantado en el mundo fue en Venezuela en el 2003. A Europa llegó en el año 2008 cuando consiguió la marca CE. No fué hasta el 2010 cuando se inició en España, llevando hasta la actualidad aprox. 450 casos y aprox 110 en lo que va de año. En Estados Unidos, recibió la aprobación de la FDA en octubre de 2013, pero sólo para el tratamiento de pacientes con regurgitación mitral degenerativa. Los datos de que dispone la compañía Abbott, más de 30.000 pacientes han sido tratados con el dispositivo MitraClip en más de 30 países diferentes.


   Para realizar el implante del MitraClip® se requiere un acceso venoso que nos permita entrar en la aurícula derecha y, a través de una punción transeptal, acceder a la aurícula izquierda. Durante el transeptal, el manipulado y la valoración post-implante es necesaria la ecografía transesofágica tridimensional, aunque se empieza a hablar de que la ecografía intracardíaca podría ser adecuada en algunos casos.

   El dispositivo permite la valoración funcional de la válvula, sin liberarlo, de tal manera que si la plicatura no es efectiva se puede recolocar. Tras comprobar el correcto funcionamiento y disminución de la regurgitación, el dispositivo se libera, se retira catéter guía realizando la hemostasia en el punto de acceso venoso femoral. El alta a domicilio se establece en un alto porcentaje de los casos en 24-48 h. tras procedimiento.

http://www.elsevier.es/imatges/298/298v47
   Se han realizado varios estudios relevantes sobre este dispositivo. El primero, Everest I, diseñado para evaluar la seguridad y eficacia del sistema de reparación percutánea de la válvula mitral con Mitraclip®, demostró la factibilidad y seguridad del sistema debido a una tasa de complicaciones periprocedimiento baja y una reducción de la IM inferior a 2+. El segundo, Everest II, que comparaba la seguridad y eficacia de la reparación mitral percutánea frente a la reparación o sustitución valvular transtorácica (con seguimiento a 5 años recién publicado) mostró buena eficacia al tratamiento (aunque inferior a la de la cirugía) con un elevado porcentaje de pacientes con regurgitación mitral residual al año del procedimiento, pero con una tasa de complicaciones inferior a la cirugía. Los investigadores no consideran el sistema MitraClip® como algo que pueda suplantar la cirugía mitral, no está demostrada la superioridad de esta técnica en el global de los pacientes con IM, pero si da una opción de tratamiento para aquellos pacientes que son rechazados para cirugía.


   El implante de la técnica del sitema MitraClip®  para enfermería ha supuesto la actualización en los cuidados y el aprendizaje del montaje y manipulación del dispositivo, procedimiento complejo y que requiere cierto nivel de experiencia.

   En algunos reuniones y congresos nacionales se están realizando talleres de montaje del dispositivo, y la compañía abbot (comercializadora del producto) dispone de varios dispositivos de “demo” que ponen a disposición de quienes lo requieran.

Sonia Mena

Dirección para correspondencia:
smena@santpau.cat



PARA SABER MÁS:

  1. http://www.cardionet.es/Prensa/V6508/El-tratamiento-con-MitraClip-de-Abbott-muestra-resultados-positivos-en-pacientes-con-insuficiencia-mitral-degenerativa-y-no-candidatos-a-tratamiento-quirurgico.html
  2. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19679246
  3. http://www.revespcardiol.org/es/avances-el-tratamiento-percutaneo-insuficiencia/articulo/90207170/
  4. Percutaneous Mitral Valve Repair Using the Edge-to-Edge Technique Six-Month Results of the EVEREST Phase I Clinical Trial http://ac.els-cdn.com/S0735109705023417/1-s2.0-S0735109705023417-main.pdf?_tid=364c6326-0886-11e6-b93f-00000aab0f6b&acdnat=1461328501_b7b3e29ceb0e800557d028938af66d49
  5. Percutaneous Mitral Repair With the MitraClip System Safety and Midterm Durability in the Initial EVEREST (Endovascular Valve Edge-to-Edge REpair Study) Cohort http://ac.els-cdn.com/S073510970901852X/1-s2.0-S073510970901852X-main.pdf?_tid=2ff655b6-0888-11e6-8d35-00000aab0f6c&acdnat=1461329349_af93a0423373cf37410c56c6fccaedba
  6. http://www.revespcardiol.org/es/utilidad-mitraclip-como-tratamiento-insuficiencia/articulo/90450722/
  7. http://www.revistaconarec.com.ar/art/art_rst.php?recordID=20131180011000152

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